
岗位职责:
1. 负责相关技术工作,保障工作顺利推进。
2. 确保符合GM要求,做好管理文件的发放、回收及作废处理,保证现场使用最新有效版本。
3. 审核生产批记录,保证数据真实、完整且可追溯,并及时传递给QA。
4. 建立与维护工艺技术档案,做好资料的归档与管理工作。
5. 深入车间,监控关键工艺参数(如温度、压力、pH、转速等),确保其在标准范围内。
6. 巡查各岗位操作情况,纠正违反工艺纪律的行为,保障生产按规执行,快速处理生产中的工艺偏差、异常及质量问题,分析原因并提出纠正/预防措施(CAPA)。
任职要求:
1. 具备相关技术领域专业知识与技能。
2. 熟悉GM管理文件流程。
3. 掌握生产批记录审核要点。
4. 能够熟练建立与维护工艺技术档案。
5. 熟悉关键工艺参数监控及工艺纪律巡查。
6. 具备快速处理工艺偏差、异常及质量问题的能力,并能提出有效纠正/预防措施。
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