岗位职责:
1、按批准的现场监控管理程序对生产过程进行监控,确保生产过程符合GMP要求;
2、按批准的物料管理制度对进厂的原料接受、贮存、发放进行监控、决定原料及中间品的使用;
3、负责生产过程的中间品快速检验工作,并做好相应的检验记录;
4、负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查,找出偏差发生的原因及建议采取的措施;
5、监督不合格原料不发放使用,不合格中间体不流入下道工序,不合格成品不发货;
6、对起始物料及生产过程中出现的不符合GMP的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报;
7、认真填写相关监控记录;
8、参与车间及班组的技术质量分析会,并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况;
9、负责对生产过程中批生产记录进行初审核;
任职资格:
1、制药、药学或相关专业大专以上学历,中药学专业优先;
2、5年以上药厂质量管理相关工作经验;
3、熟悉新版GMP要求,有较强的文字撰写能力;
4、熟悉国家药品管理法律法规;
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南通市经济技术开发区中天路
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